Эксперимент по прослеживаемости фармацевтических субстанций пройдет в России с 29 декабря 2023 года по 31 декабря 2024 года. Соответствующее постановление Правительства России опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.
«Правительство РФ постановляет: провести с 29 декабря 2023 года по 31 декабря 2024 года на территории РФ эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения», - говорится в документе.
Новый механизм позволит организовать прослеживаемость не только самих препаратов, но и «заглянуть внутрь каждой таблетки», чтобы узнать, из чего она сделана, сообщили ТАСС в Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак»). Таким образом, в России будет сформирована полная цепочка прослеживаемости - от молекулы до потребителя для некоторых лекарственных препаратов в рамках пилотного проекта.
По мнению ЦРПТ, запуск эксперимента даст стимул развитию отечественного производства и позволит отсечь от госзакупок производителей, которые только «фасуют» в стране лекарства зарубежного производства, ставя на упаковку значок «произведено в России». При текущем подходе недобросовестный производитель может осуществлять в стране лишь некоторые стадии техпроцесса - без синтеза самой молекулы, например, производить препараты из иностранных полуфабрикатов методами очистки.
«Какой-либо автоматизированной функции контроля за преференциями конкретной серии лекарства при госзакупках пока нет. Но создание цифровой автоматизированной подсистемы прослеживаемости лекарств позволит автоматически проверять данные об объеме продукции в связке с данными об использованном сырье от производителей и поставщиков. Если локализация не подтверждена - в преференции отказывать», - объяснили в центре.
Там напомнили, что такой подход уже действует в молочной отрасли: если на предприятие поступило недостаточно сырья для производства сыра или масла, это становится поводом для проверки. В результате фальсификат на молочном рынке снизился с 30% до 4%.