Российским фармкомпаниям следует временно разрешить вывод на рынок РФ новых инновационных зарубежных препаратов, которые иностранные компании не хотят регистрировать в России. Такую идею высказал президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния в ходе главной прогноз-сессии международного форума «Биопром».
«Предлагаю временное решение - дать разрешение российской фарме выводить препараты на рынок самостоятельно, если оригинатор не выходит на российский рынок в течение года после первой регистрации в мировом рынке», - сказал он.
В. Пуния отметил, что некоторые зарубежные фармкомпании покинули российский рынок, многие из них прекратили инвестиции в РФ и перестали выводить новые лекарственные препараты в РФ. Большое количество клинических исследований прекращено, а новые не инициируются в прежнем режиме. «Таким путем через два года мы можем увидеть разрез между тем, какими препаратами лечат в России и какими препаратами лечат в других странах мира. Понятно, что отсутствие новых препаратов неприемлемо для России», - подчеркнул он.
Долгосрочным решением этого вопроса является разработка собственных инновационных лекарственных препаратов, добавил он.
В настоящее время в РФ действует механизм добровольного или принудительного лицензирования, согласно которому Правительство России в случае крайней необходимости может принять решение об использовании изобретения без согласия патентообладателя.
Для поддержки разработки востребованных аналогов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой, с 2023 года внедряется механизм «продукты на полку». Он позволяет российским компаниям на конкурсной основе получать субсидии на разработку и регистрацию лекарств, защищенных патентами на территории РФ.
