Лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут с 1 июля обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения.
Как известно, пилотный эксперимент по маркировке препаратов, используемых в программе «7 высокозатратных нозологий» стартовал еще в октябре 2019 года.
В системе тогда в добровольном режиме зарегистрировались и приняли участие в эксперименте тысячи участников обращения лекарств - отечественные и зарубежные производители, медицинские учреждения, оптовые и розничные компании (дистрибьюторы, аптеки).
Оператор системы маркировки (компания «Центр развития перспективных технологий») сообщал, что ее старт прошел успешно.
Тем не менее, представители многих компаний-производителей опасались, что одномоментно ввести обязательную маркировку всех выпускаемых лекарств будет сложно, не все производственные линии оказались к этому готовы. Их поддержали депутаты Госдумы. Поэтому введение тотальной маркировки решили растянуть на полгода - обязательной для всех она станет только с 1 июля. Все препараты, произведенные до этой даты, разрешено хранить, перевозить и реализовывать без маркировки до истечения срока их годности.
Правительство РФ своим постановлением в самом конце прошлого года также установило особенности внедрения системы цифровой маркировки и прослеживания лекарств. В соответствии с ними с 1 января до 29 февраля 2020 года включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе. До 15 февраля 2020 года все медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), которые еще не подали заявку оператору системы на получение регистратора эмиссии (устройство фиксации факта выбытия препарата), должны сделать это. А до 1 мая должны подать заявку на получение регистратора эмиссии все производители и импортеры.
С 1 июля производство и импорт немаркированных лекарств будут запрещены, а передача сведений об обороте промаркированных лекарств в систему станет обязательной для всех участников обращения лекарств.
Коды для препаратов стоимостью менее 20 рублей за упаковку будут предоставляться бесплатно. Для всех остальных лекарств стоимость одного кода составит 50 копеек, причем организаторы уверяют, что это никак не отразится на конечной цене препарата, хотя компаниям-производителям пришлось установить на своих линиях довольно дорогое оборудование.
Когда вся система маркировки заработает в полную силу, потребители лекарств тоже смогут стать ее участниками. Для этого можно будет использовать сканеры, которые установят в аптеках, или загрузить в свой смартфон специальное приложение. Оно позволит сканировать криптокод на упаковке препарата и таким образом удостоверяться в его подлинности и качестве.
