25 лет успешной работы!
Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
Альта-Софт
 
Новости законодательства

Установлены требования к маркировке лекарственных средств и ветеринарных лексредств в ЕАЭС

Альта-Софт
Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств.
25 ноября 2016 г.

Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 76 установлены правила маркировки лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, выпускаемых в обращение на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Определено, что маркировка лекарственных (ветеринарных) средств должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной, не должна противоречить или искажать сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье, носить рекламный характер, вводить в заблуждение потребителей (приобретателей).

Решением регламентируются требования к тексту маркировки, требования к способам ее нанесения, в приложении приводится перечень вспомогательных веществ, указываемых на вторичной упаковке лекарственных препаратов (ветеринарных препаратов).

Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23.12.2014, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения, за исключением положений, утвержденных настоящим Решением Требований к маркировке, касающихся маркировки ветеринарных лекарственных средств.

Положения Требований к маркировке, касающиеся маркировки ветеринарных лекарственных средств, вступают в силу с даты вступления в силу правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств, утверждаемых Советом ЕЭК, в соответствии с пунктом 57 приложения N 1 к Регламенту работы ЕЭК, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23.12.2014 № 98.

Документ опубликован на сайте ЕЭК 21 ноября 2016 г.

 

Комментарии
Добавить комментарий
Добавить
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.