В соответствии с письмом Госстандарта РФ от 15 января 2003 года № ТК-110-25/110 не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств: лекарственные средства без индивидуальной упаковки, не предназначенные для розничной продажи, фармсубстанции для производства лекарственных средств, иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки. Информация доведена телетайпограммой ГТК России от 6 февраля 2003 года № ТФ-454.