Постановлением Правительства РФ от 14.03.2022 № 363 утверждены Правила ввоза и вывоза из РФ биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Правила определяют порядок перемещения биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Установлено, что ввоз и вывоз биологического материала осуществляется для их изучения на основании разрешительного документа (заключения), выданного Минздравом РФ.
Утрачивает силу ряд нормативных актов и их отдельных положений, регулирующие этот вопрос в настоящее время. В частности, утрачивает силу постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 673 «Об утверждении Правил ввоза в РФ и вывоза из РФ биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».
Постановление вступает в силу 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.