Альта-Софт - более 30 лет успешной работы!
Техническая поддержка 24х7:
 
Центральный офис:
Контакты Дилеры
осталось40 дней
Электронные подписи сотрудников организаций действуют до 01.09.2024! Замените ЭП сотрудника на ЭП физического лица Электронная подпись физического лица
Альта-Софт
Новости законодательства

Упрощена процедура регистрации медицинских изделий

Особенности обращения медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера.
г.

Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 утверждены особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением антироссийских санкций.

Определены особенности обращения медицинских изделий, в том числе особенности госрегистрации медизделий, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медизделие отечественного производства, либо медицинского изделия, в заявлении о госрегистрации которого в качестве производителя указано российское юридическое лицо или ИП, имеющее место производства на территории РФ.

Госрегистрацию медицинских изделий осуществляет Росздравнадзор. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие, которое выдается со сроком действия до 1 сентября 2023 г., и реестровой записью в государственном реестре. 

Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.  Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2023 г.


Следите за новостями в удобном формате:

Важные новости

  • Просмотры 798
  • Комментарии 1
  • Новость полезна?
    0 m n 0
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
15:39 20.04.2022
Добрый день.

Подскажите, пожалуйста, есть ли информация когда данное постановление будет применяться?
(=когда будут опубликованы перечени мед. изделий?)
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha