Закончена разработка большинства документов, регулирующих обращение лекарств и медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на конференции «Фарммедобращение 2016».
«Соглашение, предусматривающее разработку нормативных документов по обращению в рамках Евразийского союза, завершено на сегодняшний день по большинству документов», — отметил Мурашко.
Он сообщил, что внутренний российский документ, касающийся фармакологического надзора, появится после принятия соответствующего предписания в рамках Евразийского экономического союза.
«И фармаконадзор, в том числе внутренний документ РФ, уже готов, он прошел все процедуры согласования, поэтому сейчас только для его регистрации ждем документа, ждем предписания ЕАЭС», — сказал глава Росздравнадзора.
Единые принципы обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС подразумевают единую маркировку медикаментов перед выпуском в обращение, их соответствие нормам безопасности пациентов и персонала медучреждений. Решениями Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) также утверждены правила технических испытаний препаратов и создание в странах-участницах организации единого реестра изделий.