Стенограмма выступления на круглом столе «Маркировка в фармацевтической отрасли», организованном эвент-центром «Событие», 26 февраля 2020 г.
Хотел бы в двух словах напомнить, откуда пошла эта история с маркировкой, какой сейчас статус, а также как мы, производители, это видим. Когда в 2015/2016 году началась идея маркировки фармпродукции, и в январе 2017 г. было принято соответствующее постановление Правительства, мы как иностранная фарминдустрия это приветствовали, так как маркировка решает многие проблемы, с которыми сталкиваются именно производители, которые осуществляют работу в высоком ценовом сегменте. Это утечка продукции, которая поставляется куда-то, а потом каким-то образом опять оказывается на рынке. Более того, мировые фармкомпании работают во многих странах, где маркировка уже введена. Для них это не является чем-то новым, а наоборот уже хорошо себя зарекомендовало. Именно поэтому мы поддержали Правительство, когда оно выступило с этой инициативой. Напомню, что это было в январе 2017 года, когда было принято соответствующее постановление.
Почему это стало проблемой в РФ? В декабре 2018 года, через 2 года после запуска и за год до официального введения маркировки в силу, были введены новые требования, а именно появилось (как мы называем на сленге) криптокодирование, криптохвост, которые по непонятным причинам ввели дополнительные цифры, якобы позволяющие дополнительно усилить прослеживаемость, защиту и т.д. Если я правильно помню, то 50 копеек за криптохвост, помноженное на количество упаковок. Отсюда мы понимаем, о каком обороте денег идет речь. Повторюсь, что это было за год до официального старта маркировки (январь 2020 г.). Это было как гром среди ясного неба. Компании 2 года готовились по одним требованиям, устанавливали одно оборудование, физическое оборудование, IT решения, а потом появляется эта новость. Это было совершенно обескураживающее событие. Никому не было понятно для чего это нужно. Если посмотреть на другие индустрии, например, на табачную, там все нормально.
Сейчас сроки перенесли на полгода, но все же мог быть создан с января этого года рукотворный коллапс с обеспечением лекарств, так как система не готова. Осенью прошлого года были парламентские слушания, где выступал и я в том числе. Несмотря на то, что на полгода маркировка была перенесена (для высоко затратных она стартовала, а для большей части она стартует с середины этого года). Мое мнение заключается в том, что и с середины этого года система, как целое, к запуску не готова. В нашей системе есть несколько элементов: производители, аптеки, дистрибьюторы, лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ). Если брать западных фармпроизводителей, учитывая всю финансовую мощь компании, учитывая, что в других странах мы это уже делаем, то можно сказать, что мы более-менее готовы. Создается проектная команда в компаниях, идет настройка оборудования, взаимодействие с ЦРПТ и т.д. У нас представители ретейла часто ходят на такие мероприятия. Даже там коллеги говорят о том, что чем чаще этим занимаешься, тем больше вопросов возникает по мере того, как идет настройка оборудования, настройка IT-системы. Даже крупные компании говорят о том, что это большая проблема. Если мы идем на следующую стадию - дистрибьютеры, аптеки, то можно сказать, что федеральные аптечные сети более-менее готовы, а для маленьких аптечных сетей или отдельных аптек это большая проблема. Если идти на уровень ЛПУ, то, я думаю, что мало кто будет готов к середине года.
Сегодня увидел интересные цифры от эксперта в «Фармацевтическом вестнике». Постановление, которое было принято 31.12.2019 года об очередных требованиях к маркировке, предписывает в период с 07.03.2020 по 07.04.2020 года медицинским организациям доставить, подключить и протестировать 210 000 регистраторов убытия. Это примерно по 7000 тысяч в день, если посчитать на ЛПУ. Необходимо обучать персонал. Непонятно, как это все заработает с учетом ограниченных сроков. Уже было несколько сбоев системы, когда на какие-то часы она была парализована. На парламентских слушаниях, которые прошли на прошлой неделе, депутаты сказали о том, что очень хорошо, что сроки перенесены на полгода. Также было принято решение в мае провести еще раз тест системы, чтобы посмотреть, готова она или нет. Повторюсь, что я не думаю, что система (если брать систему как единое целое, все ее звенья) будет готова к середине этого года. Это просто нереально. Другой вопрос, какова будет ручная настройка этой системы, если система заработает, и не будет принято решение об очередном переносе сроков, и как эти звенья будут взаимодействовать между собой. Как мне кажется, что тут еще месяцы, а то и годы отладки, настройки, калибровки.
Такова ситуация. Хорошо, что сроки перенесли на полгода, но все же середина этого года – это слишком оптимистично. Есть компании, которые больше поддерживают, есть, которые меньше. Но все понимают, что это нужно делать, но вопрос стоит в сроках.