Правительство РФ поддержало законопроект, который устанавливает, что проведение клинических исследований импортных ветеринарных препаратов будет возможно только на территории России, если ранее такой препарат не был зарегистрирован в стране.
Поправки вносятся в закон «Об обращении лекарственных средств». Сейчас закон не устанавливает, где должны проводиться клинические исследования ветеринарных препаратов. Авторы предлагают, чтобы препарат, который ввозится в РФ для регистрации и ранее не регистрировался в стране с тем же международным непатентованным или группировочным наименованием, проходил такие исследования только в РФ.
Кроме того, законопроект дополняет законы «О ветеринарии», «О племенном животноводстве», «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» и «О семеноводстве» положениями об автоматическом обмене данными между государственными информационными системами в сельском хозяйстве.
Как отмечается в отзыве, законопроект формирует единообразный механизм регулирования клинических исследований ветпрепаратов, а также обеспечивает обмен сведениями между информационными системами в сфере АПК.
Вместе с тем правительство указывает, что по закону «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» условия предоставления информации устанавливает правительство или соответствующие госорганы, если федеральными законами не предусмотрено иное. Поэтому, по мнению кабинета министров, нормы о передаче сведений из Единой федеральной государственной информационной системы о землях сельскохозяйственного назначения в другие отраслевые системы следует исключить из законопроекта, а такую передачу предусмотреть актами правительства.
В отзыве также говорится, что реализация закона потребует доработки федеральных информационных систем племенных ресурсов и семеноводства. Расходы на это будут покрываться исключительно за счет средств, уже предусмотренных Минсельхозу в федеральном бюджете и ведомственной программе цифровой трансформации на 2026-2028 гг.
Поскольку законопроект вводит обязательные требования, закон может вступить в силу не ранее 1 марта 2027 г., считают в правительстве, авторы предлагали ввести его в действие с 1 сентября 2026 года.