Порядок оформление лекарственных средств остался неизменным

На этой неделе Правительство РФ намеревалось внести в Госдуму проект закона об отмене лицензирования отдельных видов деятельности, подготовленный Министерством экономического развития и торговли.
Проект предлагает отменить лицензирование по 53-м из 123-х лицензируемых в настоящее время видов предпринимательской деятельности, в том числе и выпуск лекарственных средств с октября 2004 года.
Отмена лицензирования выпуска лекарственных средств означала бы следующее:
1. Изменяется порядок таможенного оформления лекарственных средств. Для таможенного оформлении ввозимых ЛС не требуется российского сертификата. Значит, товар не будет находиться на временном хранении до завершения результатов проверки и получения соответствующего сертификата. Таким образом, импортер снижает свои издержки на хранение и сокращает риски, т.к. лекарства имеют жестко ограниченный срок хранения.
2. Обязательное получение сертификата на лекарственные средства (ЛС), получаемого в российских сертификационных центрах, изменяется на предоставление в те же центры декларации соответствия качеству и протокола об испытаниях. После утверждения этих документов компания-дистрибьютор получает право на реализацию товара.
3. Качество реализуемого товара остается практически на совести реализатора. Отсутствуют отлаженные механизмы, могущие помешать недобросовестному дистрибьютору продать товар без соответствующего разрешения реализатору, готовому пойти на нарушение законодательства.
Очевидно, понимая последствия переноса контроля качества лекарственных средств с «таможни» внутрь страны, Правительство приняло решение сохранить производство лекарственных средств в списке лицензируемых видов деятельности и изъять его и еще один вид деятельности из Проекта. Об этом заявил сегодня заместитель Министра экономического развития и торговли РФ Андрей Шаронов во время интервью РИА «Новости».
(Также решено сохранить лицензии на погрузочно-разгрузочные работы в морских и речных портах и на железной дороге, но только в отношении опасных грузов).
Таможенный порядок оформления лекарственных средств пока остается без изменений.
На пути импортеров лекарственных средств сохраняется барьер на границе, который увеличивает их риски, но снижает риски покупателей, сообщает "Таможня.ру".