Федеральным законом от 31.07.2023 № 394-ФЗ ратифицируется Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный в г. Москве 13 февраля 2023 г.
Протоколом предусматривается продление до 31 декабря 2025 г. возможности подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном законодательством государства – члена Евразийского экономического союза. Кроме того, если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства – члена Евразийского экономического союза, до 31 декабря 2025 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства – члена Евразийского экономического союза.
Протокол подлежит ратификации в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 статьи 15 Федерального закона «О международных договорах Российской Федерации».