Федеральным Законом от 31.01.2016 N 5-ФЗ ратифицировано Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС.
Соглашением определён перечень лекарственных средств, препаратов и фармацевтических субстанций, не подлежащих регистрации в рамках Союза, установлен порядок производства и реализации лекарственных средств в рамках Союза, порядок проведения фармацевтических инспекций, а также порядок функционирования национальных систем фармаконадзора.
Соглашением предусмотрено, что лекарственные средства, зарегистрированные в государствах-членах до вступления в силу Соглашения, должны быть приведены в соответствие с требованиями и правилами Союза до 31 декабря 2025 г. До вступления в силу решений Комиссии, регулирующих обращение лекарственных средств, применяются соответствующие нормативные правовые акты государств-членов.
Соглашение подлежит ратификации на основании подпункта "а" пункта 1 статьи 15 Федерального закона "О международных договорах Российской Федерации".
