Постановлением Правительства РФ от 18.03.2020 № 299 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Утвержден Перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации.
Согласно изменениям, в отношении 36 видов медицинских изделий (костюмов изолирующих и хирургических, халатов изолирующих и операционных, наборов одежды хирургической и смотровой, масок, бахил, респираторов и перчаток) вводится упрощенный, заявительный порядок государственной регистрации.
Постановление вступает в силу с 19 марта 2020 года.
Это позволит в короткие сроки вводить в обращение медицинские изделия, необходимые для предупреждения распространения инфекционных заболеваний.