Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 утверждены особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия. Установлено, что данное постановление применяется при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов.
Установлен Перечень медицинских изделий, предназначенных для применения в условиях военных действий. В Перечень, в частности, включены аппараты для искусственной вентиляции легких, вакцины, экспресс-тесты на коронавирус, изолирующие костюмы, халаты, маски и другое.
Определено, что регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2021 г.
Постановление вступает в силу с 6 апреля и действует до 1 января 2021 года.