Техническая поддержка 24х7:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
Вход
Альта-Софт
Новости законодательства

Утверждены Правила ввоза в РФ медицинских изделий и медицинской техники

О Правилах ввоза в РФ медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» .
г.

Постановлением Правительства РФ от 09.08.2021 № 1321 установлен порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах «а», «в» и «г» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)».

Определены случаи, в соответствии с которыми медицинские изделия не подлежат регистрации в России, в т.ч. ввезенные на территорию ЕАЭС для проведения испытаний, для оказания медицинской помощи участникам культурных, спортивных мероприятий, проведения выставок, а также ввозимых в рамках гуманитарной помощи и другого.

Установлено, что физические и юридические лица, осуществляющие ввоз медицинских изделий должны будут в течение трёх рабочих дней внести данные о каждом предмете в АИС Росздравнадзора, включая сведения о регистрации в стране происхождения, модели, серийном номере, информацию об изготовителе, стране происхождения, месте производства, комплектации. Кроме того, в систему внесут сведения об объёме партии, дате производства и сроке годности, а также даты нахождения медицинского изделия на российской территории планируемые сроки вывоза или уничтожения для каждого предмета.

Постановление вступает в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 января 2027 года.

Важные новости

  • Просмотры 228
  • Комментарии 0
  • Новость полезна? 0 m n 0
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Добавить
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.